[갤럭시워치] 수면무호흡 감지 기능, 美 FDA 승인 획득

 

삼성 갤럭시워치, 7년만에 미국 FDA 승인 획득… 수면 무호흡 감지 기능 탑재

삼성전자, 디지털 헬스케어 전략 본격화… 웨어러블 시장 경쟁에서 우위 점할 것

삼성전자 갤럭시 워치  (사진=삼성전자)

 

빅테크 경쟁, AI + 수면 결합 헬스케어 분야로 확산

 

삼성전자는 웨어러블 기기 갤럭시워치의 수면 무호흡 감지 기능에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을

최종 확보했다. 지난 2018년 갤럭시워치 출시 이후 7년만에 이뤄낸 성과다.

 

FDA '드 노보' 승인… 최초 승인으로 업계 주목

 

삼성전자는 9일(현지시간) 삼성 헬스 모니터 앱의 수면 무호흡 감지 기능이 FDA로부터 '드 노보(De Novo)' 승인을

받았다고 밝혔다. '드 노보'는 법적으로 판매되는 유사한 기기가 없는 새로운 의료 기기를 분류하기 위한 조치로,

최초 승인을 의미한다. 업계에서는 해당 기술에 대해 의료 기기로 판매할 수 있을 정도의 안전성과 유효성이

종합적으로 검토됐다는 평가다.

 

혁신적인 기술… 웨어러블 기기 최초 의료기기 승인

 

이번 승인은 웨어러블 기기 대상 소프트웨어 의료기기로는 최초다.

이로써 갤럭시워치는 공식적으로 '디지털 의료기기'로 인정받았다.

 

수면 무호흡증 조기 발견 지원… 건강 관리 기능 강화

 

수면 무호흡증은 자는 동안 일시적으로 호흡을 멈추는 증상으로, 일반적으로 진단을 받지 못하고 치료되지 않은 채로

남아있는 만성 수면 질환이다. 혈액 내 산소 공급을 방해하는 것은 물론 심할 경우 고혈압, 심질환 등 합병증을 유발할

수 있다. 갤럭시워치는 사용자의 수면을 추적해 산소 수치가 떨어지는지를 확인하며, 이를 통해 수면 무호흡증 징후를

감지하고 조기에 증상을 발견하는 데 도움을 준다.

 

미국 내 출시 시기 및 모델 예상

 

업계에서는 삼성전자가 늦어도 3분기에 삼성 헬스 모니터 앱 업데이트를 통해 미국 이용자들에게 해당 기능을 제공할

것으로 예상했다. 9to5 구글은 "가장 가능성이 높은 모델은 갤럭시워치 7 시리즈와 함께 선보일 것으로 예상된다"라고

분석했다.

사진= pixabay.com

 

디지털 헬스케어 시장 선점… 애플과 경쟁 우위 확보

 

삼성전자는 이번 FDA 승인을 통해 디지털 헬스케어 시장에서 선두를 달리게 됐다. 웨어러블 기기를 통해 건강 관리

기능을 강화하고 있으며, 앞으로 더욱 다양한 의료기기 기능을 개발할 것으로 기대된다. 특히, 애플과의 경쟁에서

차별화된 경쟁력을 확보할 것으로 전망된다.

 

빅테크 경쟁, AI + 수면 결합 헬스케어 분야 확산

 

이번 승인은 빅테크 기업들이 AI와 수면을 결합한 헬스케어 분야에 적극 투자하고 있다는 것을 보여주는 사례다.

앞으로 더 많은 기업들이 관련 기술 개발에 힘쓰고 시장 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다.